Razionale
La ricerca clinica sta vivendo un’evoluzione epocale, spinta da tre pilastri fondamentali: la sostenibilità , l’ innovazione scientifica e metodologica, la collaborazione tra pubblico e privato, tra farmaceutica e pazienti.
La sostenibilità è al centro di questa trasformazione. La comunità scientifica e l’industria farmaceutica stanno lavorando congiuntamente per ridurre l’impatto ambientale della ricerca e sviluppo di nuovi farmaci. Ridurre il consumo di risorse, minimizzare i rifiuti e ottimizzare i processi sono obiettivi prioritari. La nostra missione è migliorare la salute globale senza compromettere il pianeta. Nel contempo è cruciale una revisione metodologica, di processo, e culturale, per ridurre i costi di sviluppo e garantire la più ampia accessibilità dei prodotti derivanti dalla ricerca.
La trasformazione scientifica è il motore che guida la ricerca clinica. Nuove tecnologie, come l’intelligenza artificiale, la genomica avanzata e la medicina personalizzata, stanno rivoluzionando il modo in cui affrontiamo le sfide mediche. Siamo sulla soglia di scoperte scientifiche che cambieranno la vita delle persone, grazie a una ricerca più rapida ed efficace.
La ricerca clinica richiede una collaborazione senza precedenti tra enti pubblici, privati, aziende farmaceutiche e Pazienti . Insieme, possiamo superare le sfide, condividere risorse e conoscenze, accelerare lo sviluppo di terapie innovative e garantirne un accesso equo. Questa sinergia apre la strada a soluzioni più rapide ed efficaci per le malattie che affliggono milioni di persone in tutto il mondo.
Insieme, possiamo trasformare la ricerca clinica in un motore di progresso sostenibile.
Un futuro in cui le terapie più efficaci sono disponibili per tutti, in cui l’ambiente è rispettato e in cui la collaborazione è la chiave del successo.
Un futuro che tutti noi possiamo costruire.
Con il patrocinio di:
Programma
14:30 – 15:15
Registrazione e caffè di benvenuto
15:15 – 15:35
Apertura congresso Presidente SIMeF
Marie-Georges Besse
15:35 – 16:15
Lettura Magistrale
Guido Rasi
16:15 – 18:00
La ricerca indipendente: una risorsa per il paese
Moderatori: Carlo Nicora, Sergio Scaccabarozzi
Lo stato della ricerca indipendente in Italia: dagli aspetti normativi agli aspetti organizzativi ed operativi
Carmine Pinto
Le direzioni generali degli IRCCS e degli ospedali a sostegno della ricerca clinica
Carlo Nicora
Tavola rotonda:
Marco Bosio
Raffaela Fede
Francesco Mazzocco
Nicola Merlin
Sandra Petraglia (In attesa di conferma)
Paolo Rossi
09:00 – 10:45
Nuovi trends della ricerca clinica: modelli, disegni, aree di ricerca e sviluppo
Moderatori: Elisabetta Riva, Chiara Sgarbossa
Tavola rotonda:
La ricerca clinica nei prossimi decenni: modelli, disegni, aree di ricerca e sviluppo.
Giuseppe Battente
Maria Ester Bernardo
Marco Costantini
Saverio D’Amico
Silvia Michelagnoli
Sandra Petraglia (In attesa di conferma)
Alfonso Piciocchi
Carmine Pinto
La ricerca clinica nei prossimi decenni: le sfide etiche
Carlo Petrini
10:45 – 11:15
Pausa caffè
11:15 – 13:00
La sfida dell’uso dei RWD per finalità regolatoria: visione globale e aspetti operativi locali
Moderatori: Giovanni Fiori, Giampiero Mazzaglia
Video-interviste con Sebastian Schneeweiss, Gianluca Trifirò e Patrice Verpillat
Tavola rotonda:
Carlo Petrini
Patrizia Popoli
Manuela Tamburo De Bella
Marco Vignetti
Marco Zibellini
AIFA (in attesa di conferma)
13:00 – 14:00
Pranzo
14:00 – 15:45
Intelligenza Artificiale Predittiva e Generativa in Ricerca Clinica e Medicina: dialogo aperto tra opportunità e sfide
Moderatori: Alessandra Aloe, Eugenio Santoro
Intelligenza artificiale a supporto della ricerca biomedica: un panorama sintetico
Riccardo Bellazzi
Tavola rotonda:
Vincenzo Ambriola
Federico Cabitza
Silvia Stefanelli
Alberto E. Tozzi
15:45 – 16:15
Pausa caffè
16:15 – 18:00
Ecofarmacovigilanza a sostegno dell’ambiente che ci circonda
Moderatori: Gian Nicola Castiglione, Giovanna Paolone
Ecofarmacovigilanza, uno sguardo d’insieme
Giovanna Paolone
Impatto ambientale dei farmaci
Anna Lombardo
I farmaci negli ecosistemi acquatici: strategie di valutazione e controllo in ambito Europeo
Mario Carere
Impegno Sanofi CHC per la sostenibilità
Luca Angelini & Laura Boccardi
Tavola rotonda con i relatori della sessione
09:00 – 10:45
Paziente: un partner essenziale per le nuove sfide del sistema salute
Moderatori: Mariangela Amoroso, Massimo Di Maio
Tavola rotonda:
I pazienti, quali partner nella pratica medica, assistenza e politica sanitaria: esperienze, sfide e prospettive future
Loredana Bergamini
Antonella Celano
Davide Petruzzelli
Francesco Riva
Tavola rotonda:
Lavorare con il paziente per la ricerca di nuovi prodotti e nella formazione/informazione medica: sfide e prospettive future
Mario Alberto Battaglia
Luisa De Stefano
Evaristo Maiello
Annalisa Scopinaro
10:45 – 11:15
Pausa caffè
11:15 – 13:00
Il capitale umano come motore innovazione
Moderatori: Francesco Butti, Marisa Le Donne
Tavola rotonda:
Giulia Astrella
Laura Bruno
Fabrizio Conicella
Francesca Mannozzi
Leonardo Santarelli
Antonio Biagio Torsello
Speed networking con i 3 corner
Associazione Giovani
Gruppi di Lavoro SIMeF
Master Universitari
Faculty
Cliccare sulla foto di ciascun membro della faculty per visualizzarne il profilo biografico.
Alessandra Aloe
Alessandra Aloe
@ Merck
Professione: Regional Medical Affairs Lead Europe
Società di appartenenza: Merck
Medico specialista in Oncologia, Alessandra ha iniziato a lavorare nel farmaceutico dopo un’esperienza clinica durata qualche anno. Nella prima parte della sua cerriera, ha contribuito allo sviluppo di numerosi prodotti oncologici e immuno-oncologici per Bristol-Myers Squibb, a livello locale e internazionale. Negli ultimi 11 anni ha guidato teams locali ed internazionali all’interno del Medical Affairs di Merck, sempre con l’obiettivo di avere una funzione medica integrata internamente e riconosciuta esternamente. Alessandra è al suo secondo mandato come Consigliere in SIMeF in cui siede anche nel Comitato Editoriale della rivista dell’Associazione.
Giulia Astrella
@ International Coaching Federation
Professione: Executive & Business Coach PCC Accreditato da ICF Global
Società di appartenenza: International Coaching Federation
Ha svolto diverse attività di volontariato all’interno dell’Associazione ICF per diffondere il Coaching Professionale sul territorio.
Executive & Business Coach PCC Accreditato da ICF Global
Svolge la propria attività di Coach, Facilitatrice e Consulente Strategica prevalentemente all’interno delle Organizzazioni. Fondatrice della scuola Evolutionary Coaching School.
Coniuga l’Intelligenza Emotiva e il Coaching, sia all’interno della formazione esperienziale in aula, sia utilizzando Assessment per lo sviluppo delle Competenze Emotive nella Leadership Aziendale.
Laureata in Sociologia con Master in Comunicazione e Mass Media, continua costantemente ad investire nella propria formazione attraverso programmi accreditati.
Maria Ester Bernardo
Maria Ester Bernardo
@ Ospedale San Raffaele
Professione: Medico Chirurgo
Società di appartenenza: Ospedale San Raffaele
Dr Bernardo is Responsible for the Pediatric Transplant Unit and Pediatric Allogeneic Transplant Coordinator of the Pediatric Immunohematology Unit, San Raffaele Scientific Institute. At SR-TIGET, she is Group Leader and Clinical Coordinator of the Pediatric Clinical Research Unit. She is Associate Professor of Pediatrics at Vita-Salute San Raffaele University Medical School, Milan.
She is PI of the Phase I/II clinical trial of ex-vivo gene therapy for the treatment of patients affected by Hurler Syndrome. She is Co-author of >100 peer-reviewed articles published in international journals; H index (Scopus) = 46.
Marco Bosio
Marco Bosio
@Asst Rhodense
Professione:Direttore Generale
Società di appartenenza: Asst Rhodense
Dal 1 gennaio 2024 è Direttore Generale dell’ASST Rhodense.
Laureato in Medicina e Chirurgia, specializzato in Igiene e Medicina preventiva. Si è sempre occupato di organizzazione di servizi sanitari. E’ stato Direttore Sanitario al San Matteo di Pavia, a Vimercate e al Gemelli di Roma. E’ stato Direttore Generale all’ATS di Milano e all’Ospedale Niguarda. E’ autore di numerose pubblicazioni scientifiche sulla materia
Gian Nicola Castiglione
Castiglione Gian Nicola
@ SIMeF
Professione: Consulente di Farmacovigilanza
Società di appartenenza: SIMeF
Gian Nicola Castiglione, dopo aver conseguito la laurea in Medicina e Chirurgia e aver svolto una esperienza in qualità di Informatore Scientifico Del Farmaco, nel 1991 entra a far parte di Chiesi Farmaceutici S.p.A occupandosi inizialmente di ricerca clinica, quindi dal 1997 di farmacovigilanza a livello internazionale. Già professore a contratto di farmacovigilanza presso la Facoltà di Farmacia dell’Università di Parma e membro di gruppi di lavoro in Farmacovigilanza presso EFPIA e Farmindustria, è relatore a seminari, convegni e master. Inoltre, è socio della Società Italiana di Medicina Farmaceutica (SIMeF ETS) per la quale ricopre il ruolo di segretario e membro del Consiglio Direttivo.
Dal 1° settembre 2023 è Consulente di Farmacovigilanza.
Marco Costantini
Marco Costantini
@ GSK Vaccines
Professione: Director Biostatistics
Società di appartenenza: GSK Vaccines
Laureato in scienze statistiche presso “La Sapienza”, con master in “Medical Statistics” alla London School of Hygiene & Tropical Medicine e un MBA alla LUISS business school di Roma.
Da quasi venti anni si occupa di statistica applicata alla ricerca clinica, con particolare riferimento a clinical trial e aspetti regolatori. Attualmente è Director Biostatistics in GSK Vaccines nella sede di Siena. È coordinatore del gruppo italiano di Biostatistica (IBIG) e membro del Consiglio SIMeF. In passato è stato membro del Consiglio della Federazione Europea degli Statistici dell’Industria Farmaceutica (EFSPI) in qualità di degato italiano.
Anna Lombardo
Anna Lombardo
@Istituto di Ricerche Farmacologiche “Mario Negri” IRCCS
Professione: Ricercatrice
Società di appartenenza:Istituto di Ricerche Farmacologiche “Mario Negri” IRCCS
Anna Lombardo, laureata in Scienze Ambientali, collabora con l’Istituto di Ricerche Farmacologiche “Mario Negri” IRCCS dal 2008 nel campo dell’ecotossicologia computazionale, dedicandosi allo sviluppo di modelli predittivi per proprietà ambientali ed ecotossicologiche. È coinvolta nel progetto IMI PREMIER, dedicato all’impatto ambientale dei farmaci.
Francesco Mazzocco
Francesco Mazzocco
@ INTESA SANPAOLO
Professione: Innovation Advisor
Società di appartenenza: INTESA SANPAOLO
Laureato in ingegneria meccanica all’Università di Roma La Sapienza, con un Executive MBA del Politecnico di Milano.
Da oltre vent’anni si occupa in banca della valutazione di progetti innovativi; negli ultimi otto anni ha potuto approfondire l’ecosistema delle startup.
Attualmente è in un ufficio del marketing imprese, con la mission di accompagnare le imprese clienti verso strategie e strumenti per l’innovazione.
Arianna Pani
Arianna Pani
@ SIF Giovani
Professione: Professore Associato
Società di appartenenza: Società Italiana di Farmacologia
La Prof.ssa Arianna Pani è una Professoressa Associata presso l'Università di Milano, specializzata in Farmacologia Clinica e Tossicologia. Dopo aver conseguito la laurea in Medicina e Chirurgia nel 2015, ha completato la specializzazione nel 2019. La sua ricerca si concentra sulle malattie metaboliche e cardiovascolari, con un'attenzione particolare alle interazioni farmacologiche e alla personalizzazione delle terapie. Durante la pandemia di SARS-CoV-2, ha approfondito studi sul trattamento e la prevenzione del COVID-19. Attualmente, è responsabile della farmacovigilanza presso l'Ospedale Niguarda di Milano e dirige progetti di ricerca che utilizzano tecnologie di intelligenza artificiale per valutare interazioni tra farmaci e modelli predittivi per il dosaggio personalizzato delle terapie. È anche docente di farmacologia e Vice Direttore della Scuola di Specializzazione in Farmacologia e Tossicologia Clinica.
Davide Petruzzelli
Davide Petruzzelli
@ LA LAMPADA DI ALADINO ETS
Professione:
Società di appartenenza: LA LAMPADA DI ALADINO ETS
Ex-paziente di linfoma, curato con varie linee di trattamento dal 1996 al 1999. Nel 1999 dà vita all’associazione «La Lampada di Aladino» per l’assistenza globale al malato oncologico, realizzando in particolare il Centro P.A.R.O.L.A.
(Prevenzione Assistenza Riabilitazione Oncologica Lampada Aladino), le cui attività offrono servizi e supporti a pazienti e familiari durante la fase acuta e post-acuta di malattia. E’ membro dell’Esecutivo Nazionale di F.A.V.O. (Federazione italiana delle Associazioni di Volontariato in Oncologia), della quale è anche coordinatore del Gruppo Neoplasie
Ematologiche. Fa parte del gruppo che ha contribuito alla stesura del Piano Oncologico Nazionale 2023-2027 e collabora stabilmente con le Istituzioni sul livello locale e centrale. Da febbraio 2024 è vicepresidente di Fondazione AIOM
Guido Rasi
Guido Rasi
@ Università degli Studi di Roma TOR VERGATA
Professione: Ordinario di Microbiologia
Società di appartenenza: Università degli Studi di Roma TOR VERGATA
Professore ordinario di Microbiologia e Microbiologia Clinica presso Università degli Studi di Roma Tor Vergata.
Da gennaio 2023 è Consulente del Ministro della Salute, Orazio Schillaci, con incarico di esperto nel settore dei farmaci.
E’ stato Consulente del Generale di Corpo d’Armata Francesco Paolo Figliuolo, Commissario straordinario per l'attuazione e il coordinamento delle misure di contenimento e contrasto dell'emergenza epidemiologica COVID-19 e per l'esecuzione della campagna di vaccinazione in Italia (da marzo 2021 a marzo 2022).
Ha completato il suo secondo mandato come direttore esecutivo dell'EMA nel novembre 2020.
Dal 2019 al 2021 è stato Presidente dell'International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA).
È stato direttore generale dell'Agenzia Italiana del Farmaco dal 2008 al 2011 e membro del consiglio di amministrazione dal 2004 al 2008.
Dal 2005 al 2008 è stato Direttore di Ricerca presso l'Istituto di Neurobiologia e Medicina Molecolare del Consiglio Nazionale delle Ricerche (CNR) di Roma.
Dal 1990 al 2005 il Professor Rasi ha lavorato presso l'Istituto di Medicina Sperimentale del Consiglio Nazionale delle Ricerche.
Ha avuto un'esperienza di insegnamento e ricerca presso l'Università della California, Berkeley nel 1999.
Il professor Rasi è laureato in Medicina e Chirurgia, con specializzazioni in Medicina Interna, Allergologia e Immunologia Clinica, presso l'Università La Sapienza di Roma.
È autore di numerose pubblicazioni scientifiche. Ha ricevuto molti premi e una Laurea Honoris Causa.
Leonardo Santarelli
Leonardo Santarelli
@ PHARMAGRAM
Professione: LAB ANALYST
Società di appartenenza: PHARMAGRAM
Laureato in Farmacia, attualmente ricopro la posizione di Analista di laboratorio -settore Controllo Qualità- presso una multinazionale manifatturiera. In pieno periodo pandemico, ho fondato con altri studenti di diversi Atenei Italiani, l’associazione Pharmagram, di cui sono Vicepresidente. Pharmagram ha l’obiettivo, fra gli altri, di colmare il gap tra il mondo accademico e quello lavorativo creando un network tra studenti, neolaureati e giovani professionisti nel settore farmaceutico; asset di fondamentale importanza per lo sviluppo industriale, tecnico e scientifico del nostro Paese.
Annalisa Scopinaro
Annalisa Scopinaro
@ UNIAMO Federazione Italiana Malattie Rare
Professione: Impiegata
Società di appartenenza: UNIAMO Federazione Italiana Malattie Rare
Annalisa Scopinaro è laureata in Economia e Commercio, con focus sul Controllo di Gestione e Pianificazione strategica; ha maturato competenze professionali rivestendo diversi ruoli lavorativi.
Da sempre attiva nel volontariato, dalla nascita del secondo dei tre figli si è avvicinata al mondo delle malattie rare.
Nel 2009 è entrata a far parte del Direttivo di Uniamo, dove ha ricoperto i ruoli di Tesoriere, responsabile delle Delegazioni Regionali, Vice Presidente e dal 2019 Presidente.
E’ componente del Comitato Nazionale Malattie Rare, istituito in ottemperanza alla Legge 175/2021, del Consiglio Nazionale del Terzo Settore, del Tavolo tecnico sulle modalità di attuazione della riforma sulla valutazione di base istituito presso la Presidenza del Consiglio dei Ministri, del Gruppo di lavoro per l’implementazione dello Screening Neonatale Esteso, del Coordinamento malattie rare Regione Abruzzo e della Regione Campania, del Forum Toscano Malattie Rare.
Fa parte del Comitato Scientifico della newsletter Raramente del Ministero Salute-ISS-Uniamo, di ATMP Forum, dell’Osservatorio Health Insights, del Forum di Medicina Narrativa, oltre che essere Referente Scientifica per gli Stati Generali Malattie Rare nell’ambito del Forum Sistema Salute.
Ha fatto e fa parte di numerosi gruppi di lavoro, sia a livello italiano che europeo. Scrive articoli e collabora alla stesura di documenti tecnici specifici sulle malattie rare.
È ePags Representative nella ERN Ithaca da febbraio 2018.
Una veste sempre più istituzionale la avvicina ai lavori all’interno del parlamento, dando importanti e fondamentali contributi nel campo delle malattie rare a deputati e senatori, attraverso i numerosi incontri personali e tramite l’ Intergruppo Parlamentare Malattie Rare e Oncologiche nato nella XIX legislatura.
Antonio Biagio Torsello
Antonio Biagio Torsello
@ Università degli Studi di Milano Bicocca
Professione: Professore Ordinaio
Società di appartenenza: Università degli Studi di Milano Bicocca
Antonio Biagio Torsello è un Professore Ordinario di Farmacologia (Bio/14). E’ autore di oltre 120 pubblicazioni su riviste internazionali. E’ il Direttore del Master di II livello in Ricerca e Sviluppo Preclinico dei Farmaci, e del Master Executive in Malattie Rare, Galenica Clinica e Farmaci Orfani.
Marco Vignetti
Marco Vignetti
@ Società Italiana di Ematologia
Professione: Medico
Società di appartenenza: Società Italiana di Ematologia
Laurea in Medicina e Chirurgia, specializzazione in Ematologia e in Pediatria presso la Sapienza di Roma. Dal 1984 ha svolto la sua attività clinica presso l’Ematologia della Sapienza, con il prof. Franco Mandelli. Dal 1987 al 1990, segretario nazionale dell’Associazione Italiana contro le Leucemie, di cui è stato successivamente Vicepresidente nazionale dal 2015 al 2023.
Dal 1997 ha diretto il Centro Dati GIMEMA. Dal 2018 è subentrato al prof. Mandelli quale Presidente della Fondazione GIMEMA Franco Mandelli onlus. Docente presso la Scuola di Specializzazione in Ematologia e di “Infermieristica Clinica in Area Specialistica” alla Sapienza fino a tutto il 2023. Co-autore di circa 200 pubblicazioni scientifiche recensite su PubMed.
Vincenzo Ambriola
@ Università di Pisa
Professione: Direttore del Dipartimento di Informatica dell'Università di Pisa
Società di appartenenza: Università di Pisa
Vincenzo Ambriola è professore ordinario di Informatica e Direttore del Dipartimento di Informatica dell'Università di Pisa, dove si è laureato con lode in Scienze dell'Informazione e ha svolto tutta la sua carriera accademica ricoprendo anche la carica di Prorettore all'Informatica e di Presidente del Corso di laurea in Informatica Umanistica. Vincitore di due premi IBM, la sua attività di ricerca è nei settori dell'Ingegneria del software, del Governo elettronico e dell'Intelligenza artificiale. Autore di più di 150 pubblicazioni scientifiche e di due libri, ha svolto attività pubblicistica per il Sole24Ore e, recentemente, per l'Avvenire. Iscritto all'Albo degli esperti in Innovazione tecnologica, è stato coinvolto in numerose attività di valutazione e monitoraggio di progetti di ricerca e sviluppo nazionali e regionali.
Mario Alberto Battaglia
MARIO ALBERTO BATTAGLIA
@ International Coaching Federation
Professione: Professore Ordinario di Igiene e Sanità Pubblica all’Università di Siena
Società di appartenenza: Associazione Italiana Sclerosi Multipla AISM e sua Fondazione FISM
Da 50 anni volontario di AISM, dal 1986 al 2007 ne è Presidente Nazionale e Presidente della Fondazione (FISM) dal 1998 ad oggi. AISM e FISM sono da sempre in prima linea in azioni di advocacy e progetti di ricerca scientifica. Da oltre 30 anni ricopre cariche internazionali nell’ambito della SM e negli anni ’90 fonda e presiede la Federazione Italiana Superamento Handicap (FISH). Si occupa di ricerca nei campi dell’epidemiologia e dell’organizzazione dei servizi sanitari ed è stato componente del Consiglio Superiore di Sanità da febbraio 2019 a febbraio 2022.
Marie-Georges Besse
Marie-Georges Besse
@ SIMeF ETS, Servier Italia
Professione: Direttore Medical Affairs
Società di appartenenza: Servier Italia S.p.a.
Nata a Parigi, laureata in Biologia all’Università di Aix-Marseille, inizia la sua attività professionale nel settore della ricerca applicata nell’immuno-diagnostica presso Sanofi (Montpellier, Francia). Trascorre più di 20 anni presso l’Istituto di Ricerca Servier s.r.l rivestendo ruoli di crescente responsabilità sia in ambito locale che internazionale nell’ambito della Ricerca Clinica fino a ricoprire il ruolo di Direttore delle Operazione Cliniche per l’Italia e successivamente per la Grecia. Gli anni dedicati alla ricerca le permettono di entrare in contatto con la comunità scientifica italiana ed internazionale e quindi acquisire una reale conoscenza del settore.
Dal 1/12/2018 riveste il ruolo di Direttore Medical Affairs di Servier Italia con responsabilità su tutto il listino dell’azienda e gestisce un gruppo di 20 persone.
Nel 2023 è stata ri-eletta Presidente della Società Italiana di Medicina Farmaceutica ETS per un secondo mandato di tre anni.
Laura Bruno
Laura Bruno
@ Sanofi Italia
Professione: People & Culture Director Sanofi Italia
Società di appartenenza: Sanofi Italia
Laureata in Economia presso l’Università Bocconi di Milano con specializzazione in organizzazione aziendale ha una lunga e articolata carriera nell’area delle risorse umane in contesti nazionali e internazionali e con crescenti responsabilità in importanti aziende come Bracco, Amgen e Hewlett Packard. Significativa l’esperienza professionale in Amgen, dove Laura Bruno ha ricoperto il ruolo di Direttore Risorse Umane sia per l’Italia sia per l’area Sud Europa e Paesi Emergenti.
È in Sanofi dal 2010 con il ruolo di People & Culture Director Sanofi Italia. Dal 2014 è anche membro del CdA della Società.
Convinta sostenitrice della leadership femminile e di temi del merito, del welfare e del futuro del lavoro partecipa attivamente da molti anni ai tavoli di lavoro di Università Bocconi, Valore D, AIDP sia Lombardia che Nazionale, HRC e altre associazioni legate al mondo HR.
Ha un ruolo attivo nelle principali associazioni di categoria del settore quali Farmindustria (Associazione delle imprese del farmaco) e Federchimica (Federazione nazionale delle industrie chimiche), dove fa parte dei gruppi di lavoro Risorse umane, nel Consiglio di Assolombarda.
Antonella Celano
ANTONELLA CELANO
@ APMARR Associazione Nazionale Persone con Malattie Reumatologiche e Rare Aps-Ets
Professione: Legale Rappresentante APMARR associazione Nazionale Persone con Malattie Reumatologiche e Rare Aps-Ets
Società di appartenenza: APMARR Associazione Nazionale Persone con Malattie Reumatologiche e Rare Aps-Ets
Nata nel 1961, a 4 anni ha i sintomi di una patologia diagnosticatale dieci anni dopo: artrite reumatoide giovanile. Fonda l’Associazione di cui è presidente nel 1984 e si adopera per ottenere risultati su diagnosi precoce e terapie, abbattimento liste d’attesa, riduzione limiti per danni derivanti da gravi disabilità, equo accesso alle cure in tutte le Regioni e sostenibilità del sistema sanitario. Paziente esperto in Tecnologie digitali per la Salute (Unitelma La Sapienza, Roma) e Paziente esperto (Accademia dei Pazienti Esperti EUPATI), partecipa a progetti nazionali ed internazionali e si fa quotidianamente portavoce con le Istituzioni per il miglioramento della vita dei pazienti.
Saverio D'Amico
Saverio D’Amico
@ IRCCS Istituto Clinico Humanitas
Professione: Ing. Biomedico / Lead Data Scientist
Società di appartenenza: IRCCS Istituto Clinico Humanitas
Saverio è Lead Data Scientist presso l’AI Center dell’istituto Humanitas Research Hospital di Milano. Laureato in ingegneria biomedica al Politecnico di Milano, Saverio è esperto di intelligenza artificiale in ambito sanitario. In Humanitas si occupa principalmente di IA generativa, generazione di dati sintetici e digital twin, ed è attivo principalmente sui progetti europei GenoMed4All e Synthema.
Raffaela Fede
Raffaela Fede
@ AstraZeneca SpA
Professione: Direttore Medico
Società di appartenenza: AstraZeneca SpA
Endocrinologa, è in azienda dal 2018 e da allora ha assunto ruoli di crescente responsabilità. Ha iniziato il suo percorso in AstraZeneca come Medical Head dell’Area Metabolica, ruolo poi esteso a tutta l’Area Cardiovascolare, Renale e Metabolica (CVRM), guidando il team attraverso lanci di nuove molecole e nuove indicazioni, che hanno contribuito a migliorare la pratica clinica nelle relative aree terapeutiche.
Evaristo Maiello
Evaristo Maiello
@ FICOG (Federation of Italian Cooperative Oncology Groups)
Professione: Oncologo
Società di appartenenza: Federazione of Italian Cooperative Groups FICOG
- Specialista in Oncologia
- Direttore UOC di Oncologia della Fondazione IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo (FG)
- Presidente FICOG (Federation of Italian Cooperative Oncology Groups)
- Già Presidente del GOIM (Gruppo Oncologico dell’Italia Meridionale)
- Autore di numerose pubblicazioni scientifiche (272 su PubMed; h-index Scopus: 47)
Nicola Merlin
Nicola Merlin
@ Accademia del Paziente Esperto EUPATI APS
Professione: Avvocato stabilito
Società di appartenenza: Accademia del Paziente Esperto EUPATI APS
Avvocato stabilito, dal 2015 Presidente nazionale dell’associazione Feder-A.I.P.A. ODV e componente dell’Osservatorio Ictus Italia. Attivo nel Terzo Settore da più di vent’anni. Patient Advocacy Manager. Paziente Esperto EUPATI in ricerca e sviluppo farmaci. Dal 2019 fa parte del CD di ADPEE e da fine novembre 2022 ne è il Presidente
Giovanna Paolone
Giovanna Paolone
@Università degli Studi di Verona
Professione: Professore Associato di Farmacologia
Società di appartenenza: Università degli Studi di Verona
Giovanna Paolone è professore associato di farmacologia presso l’Università degli studi di Verona.
La principale attività di ricerca di Giovanna è incentrata sui meccanismi alla base delle interazioni farmaco-ambienta nella modulazione delle risposte neurocomportamentali nei modelli preclinici sani e di malattie neurologiche e degenerative.
Alfonso Piciocchi
Alfonso Piciocchi
@ Fondazione GIMEMA Franco Mandelli Onlus
Professione: Biostatistico
Società di appartenenza: Fondazione GIMEMA Franco Mandelli Onlus
Chief Scientific Officer e responsabile dell’unità di biostatistica della Fondazione GIMEMA.
Inserito nella lista di esperti EMA con incarico in AIFA come Statistical Assessor per le Centralised Procedure for Marketing Authorisation of medicinal products. Consulente statistico per ISS (Istituto Superiore di Sanità) presso la UO Epidemiologia dei Tumori e Genetica Dipartimento di Oncologia e Medicina Molecolare.
Ha conseguito la laurea specialistica in Statistica informatica e tecnologie decisionali nel 2006 presso la Sapienza, Università di Roma, perfezionando poi gli studi con un Master di II livello e un’esperienza internazionale presso il Leiden University Medical Center (LUMC – dipartimento Medical Statistics and Bioinformatics).
Insegna biostatistica in corsi di formazione e Master dedicati alla ricerca clinica presso le università di Roma Tor Vergata e Sapienza
Coautore di oltre 130 pubblicazioni scientifiche su riviste internazionali.
Elisabetta Riva
Elisabetta Riva
@ SIMeF ETS, Comitato Etico Territoriale Lombardia 4
Professione: docente di metodologia della ricerca clinica
Società di appartenenza: SIMeF ETS, Comitato Etico Territoriale Lombardia 4
Laureata in medicina e chirurgia, specializzata in Endocrinologia e Patologia Costituzionale e successivamente in Farmacologica Clinica. Attiva dapprima per circa 15 anni nell’industria farmaceutica presso aziende multinazionali nell’ambito della ricerca clinica, dal 2001 al 2020 è impegnata presso l’IRCCS Ospedale San Raffaele, di Milano, inizialmente come responsabile dell’Ufficio Ricerche Cliniche, poi della Segreteria del Comitato Etico e dal 2020 al 2023 come Presidente e successivamente come VIce Presidente del CET Lombardia 1. È docente di metodologia della ricerca clinica presso vari Atenei e membro del consiglio direttivo della SIMeF..
Dal marzo 2024, membro del CET lombardia 4.
Eugenio Santoro
Eugenio Santoro
@ Istituto di Ricerche Farmacologiche “Mario Negri” IRCCS
Professione: RESPONSABILE UNITA’ DI RICERCA IN SANITA’ DIGITALE E TERAPIE DIGITALI
Società di appartenenza: Istituto di Ricerche Farmacologiche “Mario Negri” IRCCS
Esperto di digital health, lavora all’Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS dove dirige l’Unità per la ricerca in sanità digitale e terapie digitali. Dal 2006 si occupa di social media, app, wearable, Intelligenza artificiale e terapie digitali e del loro impatto sulla pratica clinica, sulla cura e sulla comunicazione della salute. Autore di oltre 300 articoli scientifici, e di 5 libri sulla salute digitale, nel 2021 ha curato la voce “Digital Health” per la X Appendice dell’enciclopedia Treccani dedicata alle parole del XXI secolo. E’ membro del gruppo ICT di FNOMCeO e del Comitato Tecnico Scientifico dell’Intergruppo Parlamentare su sanità digitale e terapie digitali.
Chiara Sgarbossa
Chiara Sgarbossa
@ Politecnico di Milano
Professione: Direttrice Osservatori Sanità Digitale e Life Science Innovation
Società di appartenenza: Politecnico di Milano
Laureata in Ingegneria Gestionale, ha ottenuto nel 2014 un Master in Gestione d’Impresa e Sviluppo Organizzativo. Attualmente è Direttrice degli Osservatori Sanità Digitale e Life Science Innovation del Politecnico di Milano, dove coordina le attività di ricerca. Collabora, inoltre, con aziende Pharma e Istituzioni, per sviluppare progetti di innovazione digitale con un impatto su cittadini/pazienti, professionisti sanitari, aziende sanitarie, Regioni, ecc.
Alberto Eugenio Tozzi
Alberto Eugenio Tozzi
@ Ospedale Pediatrico Bambino Gesù IRCCS di Roma
Professione: PEDIATRA ED EPIDEMIOLOGO
Società di appartenenza: Ospedale Pediatrico Bambino Gesù IRCCS di Roma
Il Dott.Tozzi è un pediatra ed epidemiologo con esperienza in vaccinologia, sorveglianza e preveznione delle malattie trasmissibili. Ha lavorato come ricercatore con l'Istituto Superiore di Sanità per oltre 15 anni concentrandosi sulla sorveglianza e la prevenzione delle malattie prevenibili con le vaccinazioni e collaborando con l'Organizzazione Mondiale della Sanità e gli European Centers for Disease Control. Nel 2004 si è trasferito all'Ospedale Bambino Gesù dove ha ricoperto ruoli di responsabilità sulla prevenzione delle malattie infettive, sulla telemedicina e sull'innovazione. Attualmente è responsabile della Unità di Ricerca Medicina Predittiva e Preventiva. Inoltre è Presidente della International Society for Pediatric Inovation nonché Membro dell’Accademia Pontificia della Vita.
Marco Zibellini
Marco Zibellini
@ Farmindustria
Professione: Direttore della Direzione Tecnico Scientifica
Società di appartenenza: Farmindustria
In Farmindustria ha la responsabilità per le aree Ricerca, Produzione, Regolatorio,
Farmacovigilanza e Informazione scientifica, oltre al coordinamento del Gruppo Strategico
Ricerca.
Con più di 35 anni di esperienza nel settore farmaceutico, ha ricoperto incarichi direttivi
all'nterno di Direzioni mediche, di Ricerca clinica e di Market access a livello nazionale e
internazionale.
Mariangela Amoroso
Mariangela Amoroso
@ Sanofi
Professione: Direttore Medico
Società di appartenenza: Sanofi
Negli ultimi vent’anni ha maturato una vasta esperienza professionale nelle aziende del settore farmaceutico in ruoli di crescente responsabilità a livello italiano ed internazionale. Laureata in Medicina e Chirurgia e Specialista in Ostetricia e Ginecologia, ha svolto per 8 anni attività clinica nel Dipartimento di Oncologia Ginecologica nelle Università Cattolica e Campus Biomedico di Roma. Dal 2003 ha intrapreso la sua carriera nella Direzione Medica di BMS occupandosi di sviluppo clinico e lanci di nuovi farmaci dell’area Virologia, Immunologia e Neuroscienze, ricoprendo diverse posizioni di leadership, tra cui European Associate Medical Lead e nel Medical Head Virology in UK. Nel 2015 ha assunto il ruolo di Direttore Medico Italia & Europa in Allergan (gruppo AbbVie) e dal 2021 ricopre il ruolo di Direttore Medico Sanofi. Membro del Consiglio SIMEF dal 2023, membro del Consiglio di gestione della Fondazione Centro Naz. Terapia Genica, socia attiva SIF, componente di tavoli tecnici in Farmindustria e professore a contratto del Corso di Dottorato di Ricerca-Università di Perugia.
Riccardo Bellazzi
Riccardo Bellazzi
@ Università di Pavia
Professione: Professore Ordinario di Bioingegneria e Informatica Biomedica
Società di appartenenza: Università di Pavia
Riccardo Bellazzi è Professore Ordinario di Bioingegneria e Informatica Biomedica e Direttore del Dipartimento di Ingegneria Industriale e dell'Informazione dell'Università di Pavia. Dirige inoltre il Laboratorio di informatica Medica e Intelligenza Artificiale presso l'IRCCS ICS Maugeri di Pavia. Gli interessi scientifici del Prof. Bellazzi sono altamente interdisciplinari e mirano all'applicazione dell'informatica alla medicina e alle scienze della vita, comprendendo l'intelligenza artificiale, i sistemi di supporto alle decisioni, l'informatica per la ricerca clinica.
È membro dell'American College of Medical Informatics e membro dell'International Academy of Health Sciences Informatics; è membro del comitato editoriale di varie riviste internazionali di informatica medica. Nel 2023 è stato insignito del Francois Grémy Award alla carriera dall'International Medical Informatics Association.
Laura Boccardi
Laura Boccardi
@ Opella Healthcare Italy Srl – sanofi CHC
Professione: Site Health Safety Environment & Facility Head
Società di appartenenza: Opella Healthcare Italy Srl – sanofi CHC
Laureata in Chimica Organica ha iniziato la sua carriera nell’ambito del Controllo Qualità nello stabilimento di Origgio dell’allora Rhone Pulenc Rorer SpA, oggi Opella Healthcare Italy Srl del gruppo Sanofi. Nel 2005 da una collaborazione con la funzione HSE si avvicina alle tematiche di Sicurezza Salute e Ambiente di cui oggi ne ha la responsabilità.
Federico Cabitza
Federico Cabitza
@ Università degli Studi di Milano Bicocca
Professione: Professore Associato di Interazione Uomo-Macchina (INF/01)
Società di appartenenza: Università degli Studi di Milano Bicocca
Federico Cabitza, ingegnere informatico, è professore associato presso l’Università di Milano-Bicocca dove insegna interazione uomo-macchina e supporto decisionale. Lì è il responsabile del Laboratorio di modelli di incertezza, decisioni e interazioni ed è direttore del nodo locale del laboratorio nazionale CINI “Informatica e Società”. E' affiliato anche con l'IRCCS Galeazzi Sant'Ambrogio di Milano, dove ha fondato il laboratorio di Intelligenza Artificiale Medica. È senior member dell'editorial board dell’International Journal of Medical Informatics. I suoi interessi includono intelligenza artificiale per decisioni in ambiti sanitari e giuridici. Ha oltre 160 pubblicazioni e compare nel Top 2% Scientists di Stanford. Coautore del libro “Intelligenza Artificiale, l’uso delle nuove macchine” con Luciano Floridi, edito da Bompiani.
Anna Coggiola Pittoni
Anna Coggiola Pittoni
@ Università di Verona
Professione: Coordinatrice didattica corsi post lauream
Società di appartenenza: Università di Verona
Farmacista, nel 2012 inizia a collaborare con il Centro Regionale di Farmacovigilanza del Veneto, dove viene coinvolta sia in progetti di farmacovigilanza attiva rivolti ad operatori sanitari, che nel coordinamento didattico di corsi di aggiornamento, di perfezionamento e Master nazionali e internazionali erogati dall’Università di Verona, tra cui il Master di secondo livello in “Farmacovigilanza, farmacoepidemiologia, farmacoeconomia e Real World Evidence”.
Luisa De Stefano
LUISA DE STEFANO
@ ROCHE Farma S.p.A.
Professione:PATIENT PARTNERSHIP LEAD
Società di appartenenza: ROCHE Farma S.p.A.
Dopo un’esperienza istituzionale in Regione Lombardia, ha svolo ruoli di crescente responsabilità nell’ambito della ricerca clinica, prima in Novartis e poi in Roche.
Dal 2016 è la responsabile della Patient Partnership di Roche con competenze che vanno dalla ricerca clinica, all’ accesso, alla comunicazione e agli affari istituzionali. La funzione Patient Partnership infatti ha la responsabilità della relazione e della collaborazione con le Associazioni di Pazienti e di garantire il coordinamento interno di tutte le attività svolte dall’Azienda al fine che la voce dei pazienti sia rappresentata lungo tutto il ciclo di sviluppo del farmaco in linea con le priorità strategiche aziendali.
Giovanni Fiori
Giovanni G. Fiori
@ RWE Advise & Projects
Professione: Consulente
Società di appartenenza: RWE Advise & Projects
Da quasi 25 anni si occupa di RWD/RWE, dapprima come fondatore e direttore scientifico di Medineos (ora nel gruppo IQVIA) ed oggi come libero professionista e docente. Si è occupato di definire la strategia per la progettazione e la conduzione di oltre 150 studi osservazionali, locali e internazionali. E’ stato il fondatore del gruppo di lavoro SIMeF “studi osservazionali” di cui è ancora oggi il coordinatore.
Francesca Mannozzi
Francesca Mannozzi
@ IRST
Professione: Clinical Research Coordinator
Società di appartenenza: IRST
Ho conseguito la Laurea in CTF nel dicembre 2014 presso l’Università di Bologna, Visto il mio grande interesse per la ricerca clinica, nel 2015 ho concluso il Master in “Sviluppo preclinico e clinico del farmaco, aspetti tecnico-scientifici, regolatori ed etici”. Questo percorso mi ha permesso di approfondire questo campo e ad aprile 2018 ho iniziato a lavorare come Clinical Research Coordinator presso l’IRST di Meldola affiancando il gruppo di patologia mammaria, per cui continuo a lavorare occupandomi della gestione di protocolli clinici interventistici dalle fasi iniziali fino alla loro chiusura, collaborando con tutto il team di ricerca e le figure esterne coinvolte. Dal 2021 faccio parte del CD del GIDM e con l’associazione porto avanti attività di formazione e divulgazione scientifica sulla ricerca clinica. Sono molto orgogliosa di farne parte.
Silvia Michelagnoli
Silvia Michelagnoli
@ Sanofi
Professione: Clinical Study Unit Cluster Head
Società di appartenenza: Sanofi
Laureata in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche presso l’Università degli Studi di Milano. Ha conseguito il dottorato di ricerca in biotecnologie applicate alla farmacologia e biotecnologie cellulari e molecolari applicate al settore biomedico. Successivamente entra in azienda farmaceutica, ricoprendo ruoli di crescente responsabilità in Pharmacia, Novartis e infine Sanofi, sia in ambito locale che internazionale, maturando un’esperienza di oltre 20 anni in ambito di ricerca clinica. Dal 2012 è responsabile in Sanofi delle Clinical Operations per l’Italia e per un cluster di paesi del sud Europa, ricoprendo il ruolo di Clinical Study Unit Cluster Head, South Europe and Italy Cluster. Insegna in diversi Master in ambito di ricerca clinica e innovazione. E’ membro del consorzio Trial@Home, di diverse società scientifiche e del gruppo strategico di ricerca clinica di Farmindustria
Sandra Petraglia
Sandra Petraglia
@ AIFA
Professione: Dirigente Area Pre Autorizzazione
Società di appartenenza: AIFA
Direttore dell'Area Pre-Autorizzazione di AIFA, delegato italiano ai gruppi del network europeo sulla sperimentazione clinica e rappresentante di AIFA nell'iniziativa europea ACT-UE. Medico chirurgo e dermatologa, prima di lavorare in AIFA ha lavorato al Ministero della Salute e in ambito clinico e universitario nell'oncologia e immunologia dermatologica.
Carmine Pinto
Carmine Pinto
@ IRCCS “Istituto di Tecnologie Avanzate e Modelli Assistenziali in Oncologia”
Professione: Oncologo
Società di appartenenza: IRCCS “Istituto di Tecnologie Avanzate e Modelli Assistenziali in Oncologia”
Il dottor Carmine Pinto è il Direttore della Struttura Complessa di Oncologia Medica del Comprehensive Cancer Centre dell’AUSL- IRCCS “Istituto di Tecnologie Avanzate e Modelli Assistenziali in Oncologia” di Reggio Emilia. Membro di diverse società scientifiche nazionali e internazionali, è stato Presidente dell’Associazione Italiana di Oncologia Medica (AIOM) e della Federation of Italian Oncology Groups (FICOG). Particolarmente attivo sul versante assistenziale e della ricerca sanitaria e scientifica, nel corso della sua carriera è stato responsabile della conduzione di oltre 100 progetti e studi clinici e traslazionali, approfondendo in modo particolare l’ambito della caratterizzazione bio-molecolare, della definizione dell’imaging, della chemioterapia, dell’immunoterapia, delle terapie biologiche e dei trattamenti integrati dei tumori solidi, con specifico riguardo ai tumori gastro-intestinali e del mesotelioma maligno. Autore di oltre 250 pubblicazioni scientifiche su riviste e volumi nazionali ed internazionali, è membro dell’American Society of Clinical Oncology (ASCO), collaboratore del Cancer Reserch Compaign (CRC) Clinical Trials Committee del Regno Unito e del francese Institute National du Cancer (INCa) e di commissioni istituzionali nazionali per l’Oncologia.
Francesco Riva
Francesco Riva
@ Consiglio Nazionale dell’Economia e del Lavoro CNEL
Professione:Consigliere CNEL
Società di appartenenza: Consiglio Nazionale dell’Economia e del Lavoro CNEL
Francesco Riva, medico già Direttore Unità Operativa Complessa Chirurgia Odontostomatologica Policlinico Umberto I Eastman Roma, è attualmente un membro del Consiglio Nazionale dell’Economia e del Lavoro (CNEL) in Italia. La sua dedizione alla ricerca, sanità pubblica e al benessere e alla sicurezza alimentare è testimoniata da numerosi incarichi ricoperti: membro del Comitato Consultivo Agenzia nazionale di valutazione del sistema universitario e della ricerca. Componente Comitato Nazionale Sicurezza Alimentare Ministero Salute. Coordinatore del Gruppo di Lavoro CNEL “Sport, Alimentazione e Benessere” Ha presentato il disegno di legge per il diritto all’oblio oncologico. Inoltre, è stato eletto Presidente delegato della Giunta del Regolamento del CNEL. Autore di pubblicazioni scientifiche su riviste nazionali ed internazionali e relatore a congressi nazionali ed internazionali. Nel 2016 è stato insignito della Medaglia di bronzo " AL MERITO DELLA SANITA' PUBBLICA".
Sergio Scaccabarozzi
Sergio Scaccabarozzi
@ SIMeF ETS, Arithmos, Fondazione Ride2med
Professione: Direttore Scientifico
Società di appartenenza: SIMeF ETS, Arithmos, Fondazione Ride2med
SERGIO SCACCABAROZZI è un medico specializzato in chirurgia generale con 35 anni di esperienza nella ricerca clinica per aziende farmaceutiche e biotecnologiche internazionali. Dopo l’esperienza come Operation Research Manager alla fondazione IRCCS San Matteo di Pavia da un anno è direttore scientifico di Arithmos, azienda di consulenza e servizi per il settore Life Sciences e da luglio 2023, è vicepresidente della fondazione no profit Ride2med.
Membro di società scientifiche e gruppi di lavoro sulla Ricerca Clinica, è relatore riconosciuto in eventi nazionali e internazionali, con un’attiva attività editoriale sulla Ricerca Clinica e sulle Scienze della Vita in generale.
Silvia Stefanelli
Silvia Stefanelli
@ Studio Legale Stefanelli & Stefanelli
Professione: Avvocato
Società di appartenenza: Studio Legale Stefanelli & Stefanelli
Silvia Stefanelli è avvocato cassazionista, fondatore dello Studio Legale Stefanelli&Stefanelli. Esperta di diritto sanitario, con particolare competenza in ambito di sanità digitale, protezione dei dati, medical device, pubblicità̀ sanitaria, contratti con la PA. Si occupa di compliance aziendale, sostenibilità e ESG.
Nel 2016 ha conseguito il titolo di “Privacy Officer e Consulente della Privacy” e nel 2017 il certificato “Course on European Data Protection Law” rilasciato all’Academy of European Law di Bruxelles. Segue molti progetti di sviluppo innovativi in sanità legati all’uso delle nuove tecnologie. Dal 2022 è entrata a far parte del team di Individual Expert per l'implementazione di un pool a supporto del EDPB - European Data Protection Board nei gruppi "Technical expertise in new technology and information security" e "Legal expertise in new technologies".
È socio fondatore della start up InsideAI srl, che svolge attività di consulenza nel settore dell’ Intelligenza Artificiale.
Gianluca Trifirò
Gianluca Trifirò
@ Università degli Studi di Verona
Professione: Professore Ordinario
Società di appartenenza: Università degli Studi di Verona
Gianluca Trifirò è un medico specialista in Farmacologia Clinica ed un PhD in farmacoepidemiologia conseguito presso l’Erasmus Medical Center di Rotterdam (NL). Al momento lavora come Professore Ordinario di Farmacologia all’Università di Verona.
E’ coordinatore della Scuola di Specializzazione in Farmacologia e Tossicologia Clinica presso l’Università di Verona dove è anche coordinatore scientifico del Master di II livello in “Farmacovigilanza, Farmacoepidemiologia, Farmacoeconomia & RWE”. E’ membro del Direttivo della sezione clinica della Società Italiana di Farmacologia (SIF) e coordinatore del Gruppo di lavoro “Farmacovigilanza, Farmacoepidemiologia, Farmacoeconomia (3F)& RWE” della SIF.
E’ farmacologo medico dell’unità di Fase I del Dipartimento di Oncoematologia pediatrica dell’Ospedale Pediatrico Bambino Gesù. E’ membro dello steering group dell’ European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance (ENCePP) of European Medicine Agency, dove coordina anche il working group “Data sources and multi-source studies” .
E’ Field Chief Editor di Frontiers in Drug Safety and Regulation ed è autore di più di 250 pubblicazioni su riviste scientifiche internazionali con peer -review.
Giulia Zigon
Giulia Zigon
@ IBIG Italian Biostatistics Group, GSK
Professione: Project Statstician
Società di appartenenza: IBIG Italian Biostatistics Group, GSK
Mi sono laureata nel 2003 con una tesi sperimentale in Psicologia del lavoro sulla percezione del rischio e della sicurezza e durante il corso degli studi mi sono appassionata alla metodologia della ricerca e da lì ho intrapreso la carriera da statistica completando un Dottorato in Statistica applicata a Firenze e una laurea magistrale in Biostatistica per la ricerca clinica alla Bicocca. Il mio primo impiego lavorativo nel 2006 è stato come ricercatore nell’unità di Epidemiogia dell’INT di Milano. Nel 2009 sono stata assunta alla Philogen, una biotech nel settore oncologico, come biostatistica e dal 2017 sono in GSK vaccini nel ruolo di statistico di progetto.
Luca Angelini
Luca Angelini
@ Sanofi
Professione: Engineering, Maintanance, Energy & Sustainability Site Head
Società di appartenenza: Sanofi
Laureato in Ingegneria elettronica – specializzazione automazione industriale presso il Politecnico di Milano.
Attualmente ricopre la carica di Responsabile Ingegneria Manutenzione Energia e Sostenibilità dello stabilimento di Sanofi CHC Origgio
Ha consolidato oltre 30 anni di esperienze professionali in diverse industrie multinazionali alimentari e farmaceutiche, di cui 21 passati in Life Science, ricoprendo ruoli manageriali di crescente responsabilità.
Ha gestito Business Unit nell’industria Alimentare e Farmaceutica sviluppando importanti progetti di reingegnerizzazione, di rimodellamento degli stabilimenti, di integrazione di sistemi di gestione, di tracciabilità del prodotto, di controllo delle prestazioni e di gestione del cambiamento.
Ha ricoperto incarico di presidente ISPE Affiliata Italia, di membro del Consiglio europeo ISPE delle Affiliate e di membro del Centro Studi Grande Milano.
Loredana Bergamini
Loredana Bergamini
@ CE Lombardia 2
Professione:Responsabile Segreteria Tecnico Scientifica Comitato Etico Lombardia 2
Società di appartenenza: Istituto Europeo di Oncologia-Centro Cardiologico Monzino
Laureata in Medicina e Chirurgia e specializzata in dermatologia, dopo alcuni anni di pratica clinica ha iniziato un percorso professionale nel mondo delle aziende farmaceutiche dove ha rivestito ruoli di crescente responsabilità, sia in ambito locale che internazionale, in diverse aree terapeutiche, maturando una vasta esperienza nel settore Ricerca e Sviluppo di nuovi farmaci. Ha gestito la comunicazione scientifica e programmi educazionali, collaborato alla realizzazione di progetti con numerose società scientifiche, istituzioni, associazioni pazienti. E’ stata professore a contratto nel Master in Farmacia e Farmacologia Oncologica presso l’Università degli Studi di Milano e collabora come docente a diversi Master. Attualmente lavora per il Comitato Etico Territoriale Lombardia 2.
Francesco Butti
Butti Francesco
@ SIMeF, Boehringer-Ingelheim
Professione: Clinical Development & Operations
Società di appartenenza: Boehringer-Ingelheim
Dopo la laurea in Biotecnologie inizia subito a lavorare nell’industria farmaceutica in ricerca clinica e medical affairs, ricoprendo ruoli e responsabilità crescenti. Attualmente è responsabile del Clinical Development & Operations di Boehringer-Ingelheim Italia.
Mario Carere
Mario Carere
@ Istituto Superiore di Sanità
Professione:Biologo
Società di appartenenza: Istituto Superiore di Sanità
Primo Ricercatore presso il reparto Ecosistemi e Salute dell’Istituto Superiore di Sanità. Si occupa di valutazione del rischio e degli effetti dell’inquinamento chimico sugli ecosistemi attraverso attività istituzionale e di ricerca. E’ co-chair del WG Chemicals nell’ambito della EU Water Framework Directive. Le attività di ricerca principali riguardano l’applicazione di metodi ecotossicologici per rilevare effetti di contaminanti emergenti e miscele. Coordinatore di progetti nazionali ed internazionali. Autore di oltre 150 pubblicazioni.
Fabrizio Conicella
Daniela Gamberini
@ Chiesi Farmaceutici
Professione:Innovation Competence manager
Società di appartenenza: Chiesi Farmaceutici
Sono coach, consulente e formatore. Formazione scientifica (ma anche umanistica...), ho trascorso quasi 16 anni in una grande azienda farmaceutica internazionale, poi circa 14 in consulenza e... di nuovo nel Pharma!
Ora il mio scopo è più ampio dell’Operational Excellence: Open Innovation! Abbiamo bisogno di connetterci all'interno della nostra azienda e in generale con il resto del mondo, per co-creare insieme il futuro, migliorare i nostri processi verso una migliore esperienza dei pazienti, diffondere la felicità e la realizzazione delle persone, migliorare la prosperità del pianeta. Chiarezza, volontà, consapevolezza di sé sono ciò che serve per raggiungere gli obiettivi; la mia passione è supportare la mia organizzazione e i miei colleghi nel definire e raggiungere i loro, aprendosi al mondo esterno... perché siamo tutti interdipendenti.
Massimo Di Maio
Massimo Di Maio
@ Presidente eletto AIOM (Associazione Italiana di Oncologia Medica)
Professione: Professore Ordinario di Oncologia Medica, Dipartimento di Oncologia, Università degli Studi di Torino
Direttore SC Oncologia Medica 1U, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
Società di appartenenza: Presidente eletto AIOM (Associazione Italiana di Oncologia Medica)
Nel 1999 ha conseguito la laurea con lode in Medicina e Chirurgia presso l'Università degli Studi di Napoli “Federico II”, Italia. Quattro anni dopo, nel 2003, ha conseguito la Specializzazione in Oncologia presso la stessa Università. Dal 2000 al 2006 e dal 2008 al 2014 ha lavorato presso l'Unità Sperimentazioni Cliniche dell’Istituto Nazionale Tumori – Fondazione “G.Pascale” di Napoli, dove è stato coinvolto nella progettazione, conduzione e analisi di sperimentazioni cliniche. Dal 2016 al 2023 ha diretto l’Oncologia Medica dell’AO Ordine Mauriziano di Torino, e dal 2023 dirige la SC Oncologia Medica 1U dell’AOU Città della Salute e della Scienza di Torino.
Le sue principali aree di interesse sono la metodologia degli studi clinici in oncologia, la conduzione di meta-analisi basate sui dati individuali dei pazienti, i patient-reported outcomes nella ricerca clinica e nella pratica clinica.
Il Prof Di Maio è stato invitato come relatore a numerosi convegni nazionali e internazionali ed è autore di oltre 400 pubblicazioni su riviste internazionali peer-reviewed
Marisa Le Donne
Marisa Le Donne
@ Boehringer Ingelheim
Professione: Clinical Trial Manager
Società di appartenenza: Boehringer Ingelheim
Coordinatrice del Gruppo Giovani SIMeF, partecipa alle attività del gruppo di lavoro Patient Partnership ed è uno dei componenti del comitato editoriale ‘Il giornale della SIMeF’. Impegnata nella formazione continua e nelle collaborazioni in tutti gli ambiti della medicina.
Giampiero Mazzaglia
Giampiero Mazzaglia
@ Università degli Studi di Milano Bicocca
Professione: Professore di Igiene e Sanità Pubblica
Società di appartenenza: Università degli Studi di Milano Bicocca
Il prof. Giampiero Mazzaglia ha la laurea in Medicina e Chirurgia e diplomi post laurea in Farmacologia (specializzazione), Microbiologia (PhD) ed Epidemiologia (MSc). Con competenze scientifiche in epidemiologia e sanità pubblica, farmacoepidemiologia, farmacovigilanza e risk management, i l Prof. Giampiero Mazzaglia è attualmente Professore di
Igiene e Sanità Pubblica presso l'Università di Milano Bicocca. Nel suo percorso
professionale è stato direttore della Ricerca presso l’Istituto di ricerca della Società Italiana di Medicina General e (Health Search) e successivame nte membro "Esperto in Farmaco
epidemiologia" al CHMP Pharmacovigilance Working Party e Senior Scientific Officer presso
l’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) con ruolo di supporto scientifico e regolatorio nelle aree di farmacovigilanza e farmacoepidemiolog ia, risk management, studi di sicurezza post autorizzazione (PASS).
È anche:
- Vicecoordinatore e membro del collegio dei docenti del dottorato in Sanità Pubblica e della scuola di specializzazione in Igiene e Medicina Preventiva dell’Università di Milano Bicocca
- Membro del Centro di Studio e di Ricerca sulla Sanità Pubblica dell’Università di Milano Bicocca
- Chairman del THIN Euro Board https://www.the health improvement network.com
- Membro dell European Networks of Centers for Pharmacoepidemiology and
Pharmacovigilance (ENCePP) coordinato dall’EMA
È stato:
- Honorary fellows al Department of Medical Informatics, Erasmus Medical Centre, Rotterdam, The Netherlands
- Research Fellow in Clinical Epidemiology alla London School of Hygiene and Tropical medicine, UK
- Membro del gruppo di lavoro sul consumo di medicinali nell’Osservatorio Nazionale sul Consumo dei Medicinali (OSMED) AIFA
Il Prof. Mazzaglia è autore di numerose pubblicazioni ( oltre 150) su libri e riviste scientifiche peer reviewed , nazionali ed internazionali, in materia di Epidemiologia e sanità pubblica, risk management, prevenzione, farmacovigilanza e farmacoepidemiologia.
Carlo Nicora
Carlo Nicora
@ Istituto Tumori di Milano – IRCCS
Professione: Direttore Generale
Società di appartenenza: Istituto Tumori di Milano – IRCCS
Varesino, 64 anni. Laureato in Medicina e Chirurgia e specializzato in Igiene e Medicina preventiva con orientamento Tecnica Ospedaliera.
Incarichi ricoperti come Direttore Generale: - dal 2022 Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori di Milano
- 2019-2021 Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
- 2016-2018 Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Papa Giovanni XXIII di Bergamo
- 2011-2015 Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII di Bergamo (già Ospedali Riuniti)
Da medico a manager nella sanità, questa è la piega che ha preso la mia carriera, anche grazie a una solida formazione manageriale. In ogni passaggio ho fatto tesoro dell’esperienza accumulata in passato per costruire il futuro. Non può essere diversamente, per chi guida una realtà complessa come un IRCCS o una Azienda Ospedaliera di rilievo nazionale e si muove in un ambito sfidante come il Welfare, attualmente teatro di grandi cambiamenti epidemiologici, sociali, economici e organizzativi.
Carlo Petrini
Carlo Petrini
@ Istituto Superiore di Sanità
Professione: Bioeticista (Biologo)
Società di appartenenza: Istituto Superiore di Sanità
Dirigente di Ricerca, ISS Direttore dell’Unità di Bioetica, ISS
Presidente del Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici Territoriali
Presidente del Comitato Etico Nazionale per le sperimentazioni degli Enti Pubblici di Ricerca (EPR) e altri Enti Pubblici a carattere nazionale
Componente del Comitato Nazionale per la Bioetica
Membro della Pontificia Accademia per la Vita
Patrizia Popoli
Patrizia Popoli
@ Istituto Superiore di Sanità
Professione: Direttrice del Centro nazionale ricerca e valutazione preclinica e clinica dei farmaci
Società di appartenenza: Istituto Superiore di Sanità
Laurea in Medicina e Chirurgia (1982) e specializzazione in Neurologia (1987) presso l’Università di Perugia.
Dal 2015 al gennaio 2024 Presidente della Commissione Tecnico-Scientifica di AIFA
(Agenzia Italiana del Farmaco).
Dal 1985 ricopre vari incarichi presso Istituto Superiore di Sanità (ISS) e dal 2017 Direttrice del Centro nazionale ricerca e valutazione preclinica e clinica dei farmaci.
Paolo Rossi
Paolo Rossi
@ Ospedale Pediatrico Bambin Gesù / Università Roma Tor Vergata
Professione: MD, PhD, Professore Ordinario
Società di appartenenza: Ospedale Pediatrico Bambino Gesù / Università Roma Tor Vergata
- Professore Ordinario della Cattedra di Pediatria dell’Università di Roma Tor Vergata dal 2000-in corso.
-Responsabile dell’Area Studi Clinici per lo Sviluppo e l’Implementazione di Farmaci, Vaccini e Dispositivi Medici per uso pediatrico dell’Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, dal 2022-in corso.
-Responsabile dell’Accademia di Pediatria dell’Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, dal 2022-in corso.
-Coordinatore della Funzione di Ricerca Sviluppo e Implementazione Farmaci Pediatrici dell’Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, dal 2023-in corso.
-Più di 300 pubblicazioni su Riviste Internazionali ad alto impact factor.
Sebastian Schneeweiss
Harvard Medical School
@ Harvard Medical School
Professione: Professor of Medicine
Società di appartenenza: Harvard Medical School
Sebastian Schneeweiss, M.D., Sc.D., is a Professor of Medicine at Harvard Medical School and Chief of the Division of Pharmacoepidemiology, Department of Medicine, Brigham and Women’s Hospital in Boston. He holds a secondary appointment in the Department of Epidemiology of the Harvard T.H. Chan School of Public Health.
His research focuses on assessing the effectiveness and safety of biopharmaceuticals in clinical practice. He has developed and applied analytic methods to improve the accuracy of estimating causal treatment effects of newly-marketed drugs using complex digital healthcare databases. His work is published in >500 articles and is used for regulatory and coverage decision making around the globe. He is funded by NIH, PCORI, Burroughs Wellcome, and the FDA where he is also a voting consultant. He is Principal Investigator of the FDA Sentinel Innovation Center and co-leads the RCT-DUPLICATE initiative and ENCORE to understand when and how real-world evidence studies can reach robust conclusions to support regulatory and HTA decisions.
He is Past President of the International Society for Pharmacoepidemiology and is a Fellow of the American College of Epidemiology, the American College of Clinical Pharmacology, and the International Society for Pharmacoepidemiology. In 2024, he is Visiting Fellow of the Center for Advanced Studies, Ludwig-Maximilians-Universität, Munich.
Manuela Tamburo De Bella
Manuela Tamburo De Bella
@ AGENAS
Professione: ?
Società di appartenenza: AGENAS
?
Patrice Verpillat
Patrice Verpillat
@ European Medicines Agency (EMA)
Professione: Head of the Real World Evidence (RWE)
Società di appartenenza: European Medicines Agency (EMA)
Dr. Patrice Verpillat is the Head of the Real World Evidence (RWE) Workstream at the European Medicines Agency (EMA). He is a medical doctor, specialist in epidemiology. Before joinging the EMA, he has worked during 20 years in the pharmaceutical industry where he had positions in several international companies, always dealing with real world data (RWD) and non-interventional studies (NIS) in order to bring RWE into research, access and life-cycle product management.
Dr. Verpillat has published over 80 articles in Medline referenced journals. He has been involved in many organisations such as ENCePP, ICH M14 working group, European pharma association (efpia) and ISPE.
Faculty
- Alessandra Aloe – SIMeF ETS, Merck
- Vincenzo Ambriola – Università di Pisa
- Mariangela Amoroso – SIMeF ETS, Sanofi
- Luca Angelini – Sanofi
- Giulia Astrella – International Coaching Federation
- Mario Alberto Battaglia – Associazione Italiana Sclerosi Multipla AISM
- Giuseppe Battente – Medtronic
- Riccardo Bellazzi – Università di Pavia
- Loredana Bergamini – CE Lombardia 2
- Maria Ester Bernardo – Ospedale San Raffaele
- Marie-Georges Besse – SIMeF ETS, Servier Italia
- Laura Boccardi – Opella Healthcare Italy – Sanofi CHC
- Marco Bosio – ASST Rhodense
- Laura Bruno – Sanofi
- Francesco Butti – SIMeF ETS, Boehringer Ingelheim Italia
- Federico Cabitza – Università degli Studi di Milano Bicocca
- Mario Carere – Istituto Superiore di Sanità
- Gian Nicola Castiglione – SIMeF ETS, Consulente di Farmacovigilanza
- Antonella Celano – Associazione Nazionale Persone con Malattie Reumatologiche e Rare Aps – APMARR ETS
- Anna Coggiola Pittoni – Università degli Studi di Verona
- Fabrizio Conicella – Chiesi Farmaceutici
- Marco Costantini – GSK Vaccines
- Saverio D’Amico – IRCCS Istituto Clinico Humanitas Research Hospital
- Luisa De Stefano – ROCHE Farma
- Massimo Di Maio – Università degli Studi di Torino
- Raffaela Fede – AstraZeneca
- Giovanni Fiori – SIMeF ETS, RWE Advise & Projects
- Marisa Le Donne – Boehringer Ingelheim
- Anna Lombardo – Istituto di Ricerche Farmacologiche “Mario Negri” IRCCS
- Evaristo Maiello – Federazione of Italian Cooperative Groups FICOG
- Francesca Mannozzi – Gruppo Italiano Data Manager GIDM
- Giampiero Mazzaglia – Università degli Studi di Milano Bicocca
- Francesco Mazzocco – INTESA SANPAOLO
- Nicola Merlin – Accademia del Paziente Esperto EUPATI APS
- Silvia Michelagnoli – Sanofi
- Carlo Nicora – Istituto Tumori di Milano – IRCCS
- Arianna Pani – SIF Giovani
- Giovanna Paolone – Università degli Studi di Verona
- Sandra Petraglia – AIFA (in attesa di conferma)
- Carlo Petrini – Istituto Superiore di Sanità
- Davide Petruzzelli – LA LAMPADA DI ALADINO ETS
- Alfonso Piciocchi – Fondazione GIMEMA Franco Mandelli Onlus
- Carmine Pinto – IRCCS “Istituto di Tecnologie Avanzate e Modelli Assistenziali in Oncologia”
- Patrizia Popoli – Istituto Superiore di Sanità
- Guido Rasi – Università degli Studi di Roma TOR VERGATA
- Elisabetta Riva –SIMeF ETS, Comitato Etico Territoriale Lombardia 4
- Francesco Riva – Consiglio Nazionale dell’Economia e del Lavoro CNEL
- Paolo Rossi – IRCCS Ospedale Pediatrico Bambin Gesù
- Leonardo Santarelli – PHARMAGRAM
- Eugenio Santoro – Istituto di Ricerche Farmacologiche “Mario Negri” IRCCS
- Sergio Scaccabarozzi – SIMeF ETS, Arithmos, Fondazione Ride2med
- Sebastian Schneeweiss – Harvard Medical School
- Annalisa Scopinaro – UNIAMO Federazione Italiana Malattie Rare
- Chiara Sgarbossa – Politecnico di Milano
- Silvia Stefanelli – Studio Legale Stefanelli & Stefanelli
- Manuela Tamburo De Bella – AGENAS
- Antonio Biagio Torsello – Università degli Studi di Milano Bicocca
- Alberto Eugenio Tozzi – Ospedale Pediatrico Bambino Gesù IRCCS di Roma
- Gianluca Trifirò – Università degli Studi di Verona
- Patrice Verpillat – European Medicines Agency (EMA)
- Marco Vignetti – Società Italiana di Ematologia
- Marco Zibellini – Farmindustria
- Giulia Zigon – IBIG Italian Biostatistics Group, GSK
Comitato Scientifico
Alessandra Aloe
Mariangela Amoroso
Marie-Georges Besse
Francesco Butti
Gian Nicola Castiglione
Giovanni Fiori
Elisabetta Riva
Sergio Scaccabarozzi
Comitato Organizzativo
Rossana Benetti
Marie-Georges Besse
Sara Cazzaniga
Luigi Godi
Anna Piccolboni
Segreteria SIMeF ETS
Via Felice Cavallotti 15 – 20900 Monza
Tel. 039.96.39.115
segreteria@simef.it
www.simef.it
Segreteria Organizzativa
Line Congress srl
Via Matteotti 68
20832 Desio (MB)
tel. 0362.638740
simef2024@linecongress.com
www.simef2024.com
Sede
Il secondo Congresso Nazionale SIMeF si terrà
dal 1 al 3 ottobre 2024 presso la sede
Grand Hotel Villa Torretta
(Curio Collection by Hilton)
La prenotazione alberghiera può essere effettuata
solo tramite carta di credito. Per pagamenti con bonifico inviare una mail di richiesta a